Farmasötik Fermantasyon Micelium Geri Kazanma Dekantör Merkezci LW355 GMP SS316L Antibiyotik Çorba Ayrımcılığı

Antibiyotik ve ince kimyasal fermantasyon besiyerleri, aşağı yöndeki ekstraksiyon ve saflaştırmadan önce hızlı ve nazikçe çıkarılması gereken miselyum, hücreler ve çözünmemiş ortam katıları içerir. HUADING LW355 farmasötik fermantasyon miselyum geri kazanım sürahisi santrifüj ayırıcı, GMP düzenlemeli tesisler için bu kritik açıklama görevini yerine getirir ve kekteki ürün kaybını en aza indirirken askıdaki biyokütlenin yüzde 99'undan fazlasını geri kazanır. Kompakt 355 mm hazneli makine, klinik ölçekli ve 5 ila 50 metreküp arasındaki küçük üretim fermentörleri için mükemmel boyutlara sahiptir ve doğrulama için eksiksiz belgelerle partiden partiye tutarlı ayırma sağlar.

Tamamen kapalı tasarım, gerektiğinde et suyunu inert gaz örtüsü altında tutar ve aerosol salınımını önleyerek hem ürünü hem de operatörleri korur. Ayna kaplamalı ve çatlaksız kaynaklara sahip SS316L'deki ıslak parçalar yerinde temizlik gereksinimlerini karşılarken, kaydırmalı boşaltma miselyum kekini sürekli olarak kapalı bir alıcıya aktarır. LW355, fermentör hasat hattı ile ekstraksiyon kapları arasında kapalı bir sistem olarak çalıştığından, açık işleme adımlarını ve plaka ve çerçeve filtrelemeyle ilişkili filtre yardımcısı tüketimini ortadan kaldırarak hem kontaminasyon riskini hem de işletme maliyetini azaltır.

• GMP uyumlu tasarım:SS316L ıslak parçalar, Ra 0,8 mikron yüzey kaplaması, sıhhi üçlü kelepçe bağlantıları ve tam boşaltılabilirlik, temiz oda kurulumunu ve CIP doğrulamasını destekler.
• Kapalı ürün yolu:İnert gaz örtüsü ve kapalı tahliye, oksijene duyarlı besiyerlerini korur ve hasat sırasında kaçak toz veya aerosol kaçışını önler.
• Yüksek biyokütle yakalama:3500 g'lık bir merkezkaç kuvveti, ince misel filamanlarını ve hücre kalıntılarını tutarak doğrudan solvent ekstraksiyonu veya kromatografiye uygun berrak bir süpernatan üretir.
• Katı maddelerin hassas işlenmesi:Optimize edilmiş besleme hızlandırma ve konveyör geometrisi kesmeyi en aza indirerek hücre kırılmasını ve hücre içi yabancı maddelerin et suyuna salınmasını azaltır.
• Tam belgeler:Kullanıcı doğrulama dosyalarını desteklemek için her makineye malzeme sertifikaları, kaynak haritaları, yüzey bitirme raporları ve fabrika test kayıtları eşlik eder.
• Kompakt temiz ayak izi:Az yer kaplayan makine, mevcut temiz kullanım alanlarına sığar ve üretim odaları arasında esnek kullanım için tekerlekli mobil bir çerçeve üzerinde tedarik edilebilir.
• Tekrarlanabilir otomatik döngüler:Veri kaydına sahip PLC kontrollü besleme, yıkama ve boşaltma döngüleri, farmasötik kalite sistemlerinin gerektirdiği toplu izlenebilirliği destekler.

LW355, penisilin, sefalosporin ve tetrasiklin işlemlerinin yanı sıra amino asit, enzim, vitamin ve organik asit fermantasyonlarını içeren antibiyotik fermantasyon sıvısından miselyumu kurtarır. Aynı zamanda tek hücreli protein ve probiyotik üretiminden harcanan fermantasyon biyokütlesinin suyunu da alır. Berraklaştırılmış sıvı besiyeri, daha düşük katı madde yüklemesiyle solvent ekstraksiyonuna, buharlaştırmaya veya kromatografik saflaştırmaya ilerleyerek reçine ömrünü ve ekstraktör verimini artırır. Biyopestisitler ve mikrobiyal aşılar üreten tesisler, tüm hücre kültürlerini konsantre etmek için aynı makineyi kullanır. Her uygulama için HUADING, temsili et suyu numunelerine dayalı bir uygulama raporu hazırlar, böylece ekipman sipariş edilmeden önce proses performansı kanıtlanır.

Farmasötik sınıf makineler, belgelenmiş yüzey pürüzlülüğü ölçümü, malzeme izlenebilirliği ve çanak düzeneğinin hidrostatik testi ile bireysel denetime tabi tutulur. LW355, kurutucu ve nem göstergelerine sahip özel bir kontrplak kutuda gönderilir ve tüm sıhhi bağlantılar koruyucu kapaklarla kapatılmıştır. Dokümantasyon dosyası, malzeme sertifikası, kaynak sertifikası, boyutlu çizim, GA çizimi, P ve ID önerisi, elektrik şeması, IQ OQ destek dokümantasyonu ve kullanım kılavuzunu içerir. HUADING, FAT'ı fabrikada müşteri tanıklı testler, denetimli kurulum ve devreye alma desteği ve ilaç endüstrisi için öncelikli yedek parça hizmeti ile on iki aylık bir garanti ile sunmaktadır.